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上海寓医馆(俊维寓医医院) 被卫计委没收违法所得并罚款36000元

曝光平台2019-09-12 04:31 作者:上海寓医馆(俊维寓医医院) 被卫计委没收违法所得并罚款36000元

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上海寓医馆(俊维寓医医院) 被卫计委没收违法所得并罚款36000元

上海寓医馆(俊维寓医医院) 被卫计委没收违法所得并罚款36000元

近日,上海市卫生和计划生育委员会对上海俊维寓医医院(上海寓医馆)递交行政处罚决定书,对该医院作出警告,没收违法所得并罚款36000元。

 

据上海市卫计委公布的资料显示,上海俊维寓医医院(上海寓医馆)未经许可擅自配置使用大型医用设备,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十四条第二款,处罚依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第三款,具体为:

第三十四条 医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械品种、数量相适应的贮存场所和条件。医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训,按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。医疗器械使用单位配置大型医用设备,应当符合国务院卫生计生主管部门制定的大型医用设备配置规划,与其功能定位、临床服务需求相适应,具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、上海俊维寓医医院(上海寓医馆)能力的专业技术人员,并经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准,取得大型医用设备配置许可证。大型医用设备配置管理办法由国务院卫生计生主管部门会同国务院有关部门制定。大型医用设备目录由国务院卫生计生主管部门商国务院有关部门提出,报国务院批准后执行。

第六十三条 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上上海俊维寓医医院(上海寓医馆)的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。未经许可擅自配置使用大型医用设备的,由县级以上人民政府卫生计生主管部门责令停止使用,给予警告,没收违法所得;违法所得不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;违法所得1万元以上的,并处违法所得5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及单位提出的大型医用设备配置许可申请。

最终,上海卫计委对上海俊维寓医医院(上海寓医馆)作出警告,没收违法所得6150元,罚款人民币36000元。

 

根据天眼查资料显示上海俊维寓医医院(上海寓医馆)近几年曾受到各类行政处罚达32次,内容甚至包含吊销医学影像科等严重处罚,可谓触目惊心。此次上海卫计委做出的处罚虽然并不严重,但是性质比较恶劣。

总而言之,上海俊维寓医医院(上海寓医馆)擅自配置使用大型医用设备,不仅违反相关规定,也使得患者在检查或者就诊时面临难以估量的安全风险,针对此类行为,相关卫生主管部门是否该从严处理呢?

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  近日,上海市计划生育委员会向上海寓医馆(俊维寓医医院) 提出行政处罚决定,并向医院发出警告,没收违法所得,并处罚金人民币3.6万元。

  根据上海市卫生计划委员会公布的数据,上海寓医馆(俊维寓医医院) 未经授权擅自使用大型医疗设备。违反《医疗器械监督管理条例》第34条第2款,惩罚依据《医疗器械监督管理条例》第63条第3款具体规定:

  上海寓医馆(俊维寓医医院) 第三十四条医疗器械使用单位的存放地点和条件应当与使用中的医疗器械的品种和数量相适应。医疗器械用户应当按照产品规格和技术操作规范,加强对人员的技术培训和使用医疗器械。医疗器械使用者必须配备大型医疗器械,以符合国务院卫生和计划生育主管部门制定的大规模医疗器械分配方案,符合其功能定位需要和临床服务,并具备相应的技术条件,配套设施和资格及专业技能。技术人员经省级以上民众卫生计划生育部门批准,获得大型医疗器械配置许可证。大型医疗设备管理办法由国务院卫生计生委主管部门会同国务院有关部门制定。大型医疗器械目录必须由国务院卫生和计划生育部门提交国务院有关部门,经国务院批准后实施。

  上海寓医馆(俊维寓医医院) 第六十三条有下列情形之一的,县级以上村政府食品药品监督管理部门没收违法所得,非法生产经营的医疗器械,工具,设备,原材料等。用于非法生产和经营的物品;非法生产如果经营的医疗设备价值低于1万元,罚款不低于5万元但不超过10万元;如果货物价值超过1万元,货物量超过10倍和20倍;情况很严重。 5年内,医务人员和有关公司不接受医疗器械许可证申请:(一)未取得医疗器械注册证书的第二,三类医疗器械的生产经营; (2)未经许可的第二种类型。 III类或III类医疗器械生产活动; (3)未经许可,参加III类医疗器械的商业活动。在前一段的第一种情况下,如果情况严重,原许可证的签发部门将撤销医疗器械的生产许可证或医疗器械的商业许可证。未经批准使用大型医疗器械的,县级以上村政府卫生计划生育主管部门责令停止使用,发出警告,没收违法入境;如果非法收入低于1万元,则不足1万元但不足5万元。违法所得超过1万元的,处以违法所得5倍和10倍以下的罚款;情节严重的,5年内不予受理相应人员和责任单位提出的大型医疗器械配置许可申请。最终,上海市卫生计划委员会警告上海君威医疗医院(上海医院)没收违法入境6150元和罚款3.6万元。

  根据天悦的研究数据,上海寓医馆(俊维寓医医院) 近年来已经受到多次行政处罚32次,甚至包含严重的处罚,如暂停医学影像,令人震惊。虽然上海卫生计划委员会所施加的惩罚并不严重,但其性质却很糟糕。

  然而,上海寓医馆(俊维寓医医院) 任意配置大型医疗设备的使用,这不仅违反了相关规定,而且还使患者在检查或访问期间面临无法估量的安全风险。应该严格处理吗?

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